ピートル.JP

基本情報

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製品名 添付文書 インタビューフォーム くすりのしおり
ピートルチュアブル錠250mg
ピートルチュアブル錠500mg
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ピートル顆粒分包250mg
ピートル顆粒分包500mg
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各種コード情報

製剤名 ピートルチュアブル錠250mg ピートルチュアブル錠500mg
包装 84錠[6錠×14] 420錠[6錠×70] 84錠[6錠×14] 420錠[6錠×70]
薬価基準収載医薬品コード 2190036F1026 2190036F2022
レセプト電算コード 622442301 622442401
YJコード 2190036F1026 2190036F2022
統一商品コード 0592127 0592141 0592325 0592349
JANコード 4987051592127 4987051592141 4987051592325 4987051592349
HOTコード 1244236010101 1244236010102 1244243010101 1244243010102
GS1-RSSコード 調剤包装単位 04987051592110 04987051592110 04987051592318 04987051592318
販売包装単位 14987051592124 14987051592148 14987051592322 14987051592346
製剤名 ピートル顆粒分包250mg ピートル顆粒分包500mg
包装 84包 420包 84包 420包
薬価基準収載医薬品コード 2190036D1025 2190036D2021
レセプト電算コード 622651201 622651301
YJコード 2190036D1025 2190036D2021
統一商品コード 051593131 051593155 051593339 051593353
JANコード 4987051593131 4987051593155 4987051593339 4987051593353
HOTコード 1265125010101 1265125010102 1265132010101 1265132010102
GS1-RSSコード 調剤包装単位 04987051593100 04987051593100 04987051593308 04987051593308
販売包装単位 14987051593138 14987051593152 14987051593336 14987051593350

製剤学的事項

製剤の各種条件下における安定性(250mgおよび500mg錠)

  試験名 保存条件 保存期間 保存形態 結果
チュアブル錠
250mg錠・
500mg錠
長期保存試験 25℃、60%RH、遮光 36ヵ月 PTP包装※1 変化なし
加速試験 40℃、75%RH、遮光 6ヵ月 PTP包装※1 変化なし
苛酷試験 湿度 25℃、75%RH、遮光 4週 シャーレ開放 乾燥減量の増加
温度 60℃、成り行き、遮光 8週 シャーレ開放 リン吸着能の低下
乾燥減量の低下
25℃、成り行き、
D65 ランプ 4000lx
積算照度124万lx·hr シャーレ開放 変化なし
遮光検体※2 変化なし
顆粒分包
250mg・
500mg
長期保存試験 25℃、60%RH、遮光 24ヵ月(継続中) アルミニウム袋※3 (24ヵ月までの結果)変化なし
加速試験 40℃、75%RH、遮光 6ヵ月 アルミニウム袋※3 変化なし
苛酷試験 湿度 25℃、75%RH、遮光 4週 シャーレ開放 崩壊時間の短縮
乾燥減量の増加
温度 60℃、成り行き、遮光 8週 シャーレ開放 リン吸着能の低下
乾燥減量の低下
崩壊時間の短縮
25℃、成り行き、
D65 ランプ 4000lx
積算照度124万lx·hr シャーレ開放 変化なし
遮光検体※2 変化なし

関連情報

  ピートルチュアブル錠250mg ピートルチュアブル錠500mg ピートル顆粒分包250mg ピートル顆粒分包500mg
承認番号 22700AMX01010000 22700AMX01011000 23000AMX00818000 23000AMX00817000
承認年月 2015年9月 2018年9月
薬価基準収載年月 2015年11月 2018月11月
販売開始年月 2015年11月 2018月11月
承認条件  医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
投薬期間制限
医薬品に関する情報
 本剤は、投与期間に関する制限は定められていない。
再審査期間 2015年9月~2023年9月(8年)