ピートル.JP

主要文献

Wüthrich RP, et al.: Clin J Am Soc Nephrol. 2013; 8: 280-289.

Floege J, et al.: Kidney Int. 2014; 86: 638-647.

Floege J, et al.: Nephrol Dial Transplant. 2015; 30: 1037-1046.

日本透析医学会統計調査委員会: 透析会誌. 2018; 51: 1-51.

日本透析医学会: 透析会誌. 2012; 45: 301-356.

承認時評価資料:国内第Ⅱ相臨床試験(PA1201)

Koiwa F, et al.: Clin Exp Nephrol. 2017; 21: 513-522.

承認時評価資料:国内第Ⅲ相比較臨床試験(PA1301)

Koiwa F, et al.: Nephrology (Carlton). 2017; 22: 293-300.

承認時評価資料:国内長期投与試験(PA1302)

Koiwa F, et al.: J Ren Nutr. 2017; 27: 346-354.

承認時評価資料:国内炭酸カルシウム併用試験(PA1304)

Koiwa F, et al.: Kidney Int Rep. 2018; 3: 185-192.

承認時評価資料:国内腹膜透析患者対象試験(PA1303)

Geisser P, et al.: Clin Nephrol. 2010; 74: 4-11.

承認時評価資料:薬物動態試験:分布

承認時評価資料:薬物動態試験:累積排泄

承認時評価資料:国内第Ⅰ相臨床試験(PA1101)

Sprague SM, et al.: Clin Investig (Lond). 2015; 5: 9-21.

Wilhelm M, et al.: Clin Nephrol. 2014; 81: 251-258.

承認時評価資料:in vitro崩壊性試験

社内資料:崩壊試験

承認時評価資料:効力を裏付ける試験:リン吸着能

承認時評価資料:効力を裏付ける試験:病態モデル動物における作用

承認時評価資料:安全性薬理試験

承認時評価資料:毒性試験

社内資料:製剤の安定性に関する資料